從美通社獲知，衛(wèi)材株式會社(總部：東京，CEO：內藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”)宣布，由衛(wèi)材原研最新一代化療藥物海樂衛(wèi)®已經進入中國市場(通用名：甲磺酸艾立布林)。

海樂衛(wèi)®是一種軟海綿素類微管動力抑制劑，具有獨特的結合特性。除了其具有抑制微管動力生長的作用機制之外，非臨床研究還顯示海樂衛(wèi)®對腫瘤微環(huán)境具有獨特的作用，例如：可增加腫瘤核心的血管重塑[1]促進上皮狀態(tài)改變，降低乳腺癌細胞的遷移能力。[2]在一項III期臨床研究(EMBRACE)中，針對762例先前接受了蒽環(huán)類和紫杉類治療的晚期或復發(fā)性乳腺癌患者，采用了海樂衛(wèi)®對照醫(yī)生選擇方案進行治療，結果表明，海樂衛(wèi)®組的總生存率更高。[3]海樂衛(wèi)®組最常見的不良事件(發(fā)生率25%及以上)是乏力(疲乏)、中性粒細胞減少、脫發(fā)、周圍神經病變、惡心和便秘。海樂衛(wèi)®目前已得到全球70多個國家批準用于治療乳腺癌，并在美國，歐洲和亞洲主要國家成為晚期乳腺癌治療的標準方案。

在中國，海樂衛(wèi)®作為新藥被批準用于治療局部晚期或轉移性乳腺癌患者，根據研究304[4]的結果，這些患者之前至少接受過含蒽環(huán)與紫杉類的兩種化療方案，在這項針對530名局部復發(fā)或轉移性乳腺癌患者的III期臨床研究，與對照治療長春瑞濱相比較，海樂衛(wèi)®治療組患者的無進展生存期獲得顯著延長，具有統(tǒng)計學意義。在本研究的海樂衛(wèi)®組觀察到的五個最常見的不良事件是白細胞計數下降、中性粒細胞計數下降、天冬氨酸轉氨酶升高、丙氨酸轉氨酶升高和貧血。

乳腺癌目前是中國女性最常見的癌癥。近年來，中國乳腺癌新發(fā)患者數逐年增加，[5] 2018年估計有37,000例乳腺癌新增病例，其中超過100,000患者死于腫瘤相關因素。[6]

衛(wèi)材將腫瘤領域定位為一個關鍵的治療領域，旨在發(fā)現(xiàn)具有治愈癌癥潛力的革命性新藥。樂衛(wèi)瑪®已于2018年11月在中國獲批用于治療未接受過系統(tǒng)治療的不可切除肝細胞癌患者。*隨著海樂衛(wèi)®的獲批，衛(wèi)材將致力于進一步滿足中國癌癥患者及家屬和醫(yī)療保健機構的多樣化需求，并為提升患者福祉做出貢獻。

*衛(wèi)材和默沙東的中國公司“默沙東中國”一直在提供關于樂衛(wèi)瑪®在中國的信息。

(新媒體責編：syhz0808)