加科思藥業(yè)集團(tuán)(1167.HK)主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑JAB-21822與西妥昔單抗注射液聯(lián)合用藥試驗于2021年12月3日獲得國家藥品監(jiān)督管理局評審中心批準(zhǔn)。

此項臨床試驗獲批后，加科思將在中國開啟一項I/II期、開放、多中心、劑量遞增和擴(kuò)展的臨床研究，旨在探索JAB-21822 聯(lián)合西妥昔單抗在KRAS G12C突變的晚期結(jié)直腸癌患者中的安全性、耐受性和初步療效。

加科思臨床前研究顯示，JAB-21822與西妥昔單抗聯(lián)用可增強(qiáng)JAB-21822抑制劑在結(jié)直腸癌腫瘤模型中抗腫瘤活性，使腫瘤發(fā)生消退，且延緩?fù)Ｋ幒蟮哪[瘤再生長。

JAB-21822目前已在中美兩國獲批5項臨床試驗，包括單藥試驗以及分別與PD-1單抗或西妥昔單抗的聯(lián)合用藥試驗，適應(yīng)癥包括非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等KRAS G12C突變的晚期實體瘤。

關(guān)于JAB-21822

JAB-21822是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C小分子抗腫瘤藥，是潛在的同類最佳項目，目前已在中國和美國進(jìn)行臨床試驗。從內(nèi)部頭對頭的臨床前研究來看，JAB-21822和同類相比，具有更強(qiáng)的口服生物利用度和系統(tǒng)藥物暴露，擁有更好的藥代動力學(xué)特征和耐受性。

關(guān)于西妥昔單抗注射液

西妥昔單抗是針對EGF受體的IgG1單克隆抗體，此次聯(lián)合用藥臨床試驗所使用的西妥昔單抗注射液已在中國獲批治療RAS基因野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、頭頸鱗癌等適應(yīng)癥。

關(guān)于加科思

加科思(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司的使命是做生物醫(yī)藥的創(chuàng)新者，為全球患者提供有效的創(chuàng)新療法，公司的愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn)，成為全球認(rèn)可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。公司的實驗室坐落于中國北京、上海和美國麻州，實驗平臺擁有開發(fā)蛋白磷酸酶、KRAS和其他轉(zhuǎn)錄因子的變構(gòu)抑制劑技術(shù)。

(新媒體責(zé)編：zpl05-02)