2021年4月1日，CSOFT華也生命科學(xué)將市場(chǎng)研究和業(yè)務(wù)發(fā)展中心設(shè)立在上海，為華東地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)日益增長(zhǎng)的溝通需求提供進(jìn)一步支持。這是CSOFT華也生命科學(xué)自去年在深圳坪山落戶后的又一次擴(kuò)張。

作為醫(yī)學(xué)翻譯和市場(chǎng)準(zhǔn)入咨詢領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，CSOFT華也生命科學(xué)致力于為醫(yī)療產(chǎn)品生命周期的所有階段(從臨床前到上市后)提供端對(duì)端的本地化服務(wù)，包括市場(chǎng)準(zhǔn)入咨詢、醫(yī)學(xué)寫作以及CTD/eCTD提交等。CSOFT華也生命科學(xué)的運(yùn)營(yíng)符合ISO 17100標(biāo)準(zhǔn)，并通過了ISO 9001和ISO 13485認(rèn)證，能確保所有的解決方案都符合全球監(jiān)管部門提交文件的嚴(yán)格要求。

CSOFT華也生命科學(xué)在滬新辦公室位于靜安嘉里中心3座，距離上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地張江開發(fā)區(qū)直線距離僅為15公里，園區(qū)內(nèi)有600多家生命科學(xué)企業(yè)，年創(chuàng)收約130億美元，占上海醫(yī)藥行業(yè)總量的30.4%。在全球醫(yī)療技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的環(huán)境下，中國(guó)目前形成的環(huán)渤海、長(zhǎng)三角和粵港澳大灣區(qū)三大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群正是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)互助互補(bǔ)，蓬勃發(fā)展的重要戰(zhàn)略布局。

全球排名前10位的制藥企業(yè)中有8家位于張江和蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，再加上眾多專注于藥物研究和臨床試驗(yàn)的中國(guó)創(chuàng)新型生物技術(shù)公司，CSOFT華也生命科學(xué)的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官葉雪泥女士表示，該地區(qū)是“創(chuàng)新與合作的理想地點(diǎn)”。

此次擴(kuò)張將進(jìn)一步推進(jìn)CSOFT華也生命科學(xué)與阿斯利康、諾華、輝瑞、禮來、羅氏、安進(jìn)和強(qiáng)生等在內(nèi)的全球制藥集團(tuán)合作，同時(shí)也能為業(yè)務(wù)增長(zhǎng)期間的人才庫(kù)增添新的力量。

另外，CSOFT華也生命科學(xué)將參加于美國(guó)東部時(shí)間4月9日上午11點(diǎn)由Xtalks主辦的關(guān)于2021年歐盟MDR生效后監(jiān)管變化的網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)，屆時(shí)將通過《亞洲醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)概述和監(jiān)管環(huán)境》白皮書，對(duì)歐盟新指令下監(jiān)管領(lǐng)域的跨境準(zhǔn)入條件進(jìn)行詳細(xì)解讀。此后，CSOFT華也生命科學(xué)在上海的市場(chǎng)研究和業(yè)務(wù)發(fā)展中心將為華東地區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)提供全面的市場(chǎng)準(zhǔn)入解決方案，進(jìn)一步促進(jìn)全球和區(qū)域業(yè)務(wù)發(fā)展。

“到目前為止，CSOFT華也生命科學(xué)2021年第一季度的業(yè)務(wù)活動(dòng)大約是預(yù)期的兩倍，為了支持客戶的增長(zhǎng)，接下來我們將會(huì)把團(tuán)隊(duì)建設(shè)作為工作的重點(diǎn)之一。”CSOFT華也國(guó)際全球運(yùn)營(yíng)與戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系副總裁Diego Leva說。“上海作為一個(gè)國(guó)際化大都市，匯聚了全中國(guó)各類優(yōu)秀人才，能讓我們建立起一個(gè)專業(yè)的咨詢服務(wù)團(tuán)隊(duì)。”

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