新藥研發(fā)是醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)公認(rèn)的前沿領(lǐng)域。近日，致力于慢性疾病治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的生物醫(yī)藥企業(yè)派格生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(下稱“派格生物”)已回復(fù)科創(chuàng)板IPO二輪問詢。

一、派格生物在慢病領(lǐng)域

公開資料顯示，派格生物研發(fā)管線布局合理，覆蓋2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝病、高尿酸血癥及痛風(fēng)、阿爾茲海默癥、阿片類藥物引起的便秘、先天性高胰島素血癥等多個(gè)慢病領(lǐng)域。

二、派格生物在糖尿病領(lǐng)域

派格生物利用自主開發(fā)的技術(shù)體系，設(shè)計(jì)和篩選針對(duì)不同慢性疾病的創(chuàng)新化合物，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、多重獲益的產(chǎn)品管線。目前，派格生物在研項(xiàng)目處于不同研發(fā)階段，進(jìn)展梯度合理。派格生物研發(fā)進(jìn)度最靠前的兩大核心項(xiàng)目PB-119和PB-201均適用于2型糖尿病領(lǐng)域。

PB-119是國內(nèi)在研產(chǎn)品中進(jìn)展最快的長效周劑型GLP-1受體激動(dòng)劑，有望成為國產(chǎn)第二款周劑型GLP-1受體激動(dòng)劑，加速該藥物領(lǐng)域的國產(chǎn)替代，符合國家鼓勵(lì)進(jìn)口替代的政策方針。同時(shí)，PB-119也獲批開展多個(gè)聯(lián)合用藥，針對(duì)不同患病人群的臨床III期研究，極大擴(kuò)展了產(chǎn)品的用藥范圍，實(shí)現(xiàn)人群廣覆。除了針對(duì)2型糖尿病，PB-119還正在開展針對(duì)肥胖(癥)的臨床研究，更深度布局神經(jīng)退行性及心血管治療領(lǐng)域，從而提高產(chǎn)品的疾病適用范圍。此外，PB-119也已在美國完成針對(duì)2型糖尿病的臨床II期研究，為未來藥物全球布局奠定了基礎(chǔ)。

PB-201 作為葡萄糖激酶激活劑，是一款全新機(jī)制的小分子口服控糖藥物，能提高糖尿病患者胰腺和肝臟的葡萄糖激酶活性，將患者血糖水平控制在較平穩(wěn)的波動(dòng)范圍內(nèi)，而不易引起低血糖風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)安全有效控糖。

PB-201充實(shí)了公司在 2 型糖尿病領(lǐng)域的管線產(chǎn)品，通過與 PB-119 組合布局，覆蓋口服和注射兩種給藥方式，將為更廣泛的患者群體提供產(chǎn)品選擇。

三、派格生物在非酒精性脂肪肝病領(lǐng)域

PB-718 作為雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑可以同時(shí)激活 GLP-1 受體及胰高血糖素受體，通過抑制食欲，減輕體重，增加脂肪消耗，產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)于單一作用機(jī)制的減重及改善脂肪代謝的效果，從根源上降低肝臟脂肪堆積，進(jìn)而降低脂肪對(duì)肝臟正常組織細(xì)胞侵襲導(dǎo)致的肝細(xì)胞死亡及纖維化，最終達(dá)到治療非酒精性脂肪肝病的目的。

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