美國(guó)圣地亞哥2023年1月20日 -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布旗下全資子公司 MABWELL THERAPEUTICS, INC.(以下簡(jiǎn)稱"邁威(美國(guó))")就在研品種 9MW3011(邁威(美國(guó))的項(xiàng)目號(hào)為 MWTX-001，MWTX-002 和 MWTX-003)與 DISC MEDICINE, INC.(以下簡(jiǎn)稱"Disc"，NASDAQ：IRON)達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議， Disc 獲得除大中華區(qū)和東南亞以外所有區(qū)域內(nèi)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化以及以其他方式開(kāi)發(fā) 9MW3011 的權(quán)利。邁威(美國(guó))可獲得合計(jì)最高達(dá) 4.125 億美元的首付款及里程碑付款，另外可獲得許可產(chǎn)品凈銷售額最高近兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)，其中 Disc 將向邁威(美國(guó))支付一次性不可退還的首付款 1,000 萬(wàn)美元。此前，9MW3011 已分別獲 NMPA 和 FDA 批準(zhǔn)在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、 CEO劉大濤博士表示："邁威生物一直積極地拓展國(guó)際業(yè)務(wù)，非常高興能在中國(guó)新春佳節(jié)來(lái)臨之際，與 Disc 達(dá)成 9MW3011 的獨(dú)家許可協(xié)議。9MW3011 是我們邁威(美國(guó))自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，Disc 在其專注的血液病領(lǐng)域有著豐富的臨床和臨床前經(jīng)驗(yàn)，相信此次合作能夠進(jìn)一步加速該品種在全球范圍內(nèi)的臨床進(jìn)展，為更多血液病患者帶來(lái)臨床亟需的創(chuàng)新藥。"

Disc CEO、總裁John Quisel博士表示："Disc 就鐵穩(wěn)態(tài)在血液疾病中的作用方面積累了豐富的專業(yè)知識(shí)，很高興能與邁威(美國(guó))達(dá)成合作，獲得高度互補(bǔ)的抗體項(xiàng)目，讓我們的管線組合得到擴(kuò)充。邁威(美國(guó))是一家擁有強(qiáng)大抗體技術(shù)平臺(tái)的公司。該項(xiàng)目與我們的戰(zhàn)略完美契合，我們期待今年將 MWTX-003 推進(jìn)至 I 期臨床試驗(yàn)階段。"

9MW3011 適應(yīng)癥擬包括多種在全球不同地區(qū)被列為罕見(jiàn)病的疾病，如 β-地中海貧血、真性紅細(xì)胞增多癥等與鐵穩(wěn)態(tài)相關(guān)的疾病。目前，相關(guān)適應(yīng)癥領(lǐng)域尚無(wú)成熟有效的大分子治療藥物，因此，9MW3011 有望在未來(lái)獲得孤兒藥資格，并成為全球范圍內(nèi)首個(gè)調(diào)節(jié)體內(nèi)鐵穩(wěn)態(tài)的大分子藥物。

關(guān)于 Disc

Disc 是一家開(kāi)展藥物臨床階段研發(fā)的生物制藥公司，專注于為患有嚴(yán)重血液病的患者發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)以及商業(yè)化創(chuàng)新療法。Disc 已經(jīng)具備了一系列臨床和臨床前候選產(chǎn)品，旨在改變與紅細(xì)胞形成和功能相關(guān)的基本生物學(xué)途徑，特別是血紅素生物合成和鐵穩(wěn)態(tài)相關(guān)。

關(guān)于邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承"讓創(chuàng)新從夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過(guò)源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來(lái)，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域，憑借國(guó)際領(lǐng)先的五項(xiàng)特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的管線�，F(xiàn)有 14 個(gè)品種處于不同階段，包括 10 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類似藥，其中 1 個(gè)品種上市，2 個(gè)品種上市申請(qǐng)獲得受理，3 個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過(guò)歐盟 QP 審計(jì)，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。

(新媒體責(zé)編：wa12)