近日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱"盟科藥業(yè)")宣布其自主研發(fā)的抗生素新藥MRX-5澳洲I期臨床試驗完成了首例受試者給藥，這標志著MRX-5的開發(fā)正式進入了實質(zhì)性階段。

　　MRX-5是一種新型苯并硼唑類抗生素，用于治療分枝桿菌屬，特別是由非結(jié)核分枝桿菌(non-tuberculous Mycobacteria，NTM)引起的感染。非結(jié)核分支桿菌是指除了結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群和麻風(fēng)分枝桿菌之外的一大類分枝桿菌。迄今為止，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了190多種NTM菌種及其14個亞種，最常見的致病性NTM包括鳥分枝桿菌復(fù)合群和膿腫分枝桿菌等。非結(jié)核分枝桿菌(NTM)種類繁多，NTM病的發(fā)病率和患病率持續(xù)增長，且藥物治療的療程長、不良反應(yīng)多、療效和預(yù)后欠佳，可能導(dǎo)致高發(fā)病率與高死亡率相關(guān)的衰弱性肺部疾病。NTM患者，尤其是耐藥患者的治療面臨極大的挑戰(zhàn)，亟需能提高治療成功率的新藥問世。

　　臨床前研究顯示，MRX-5對于大多數(shù)常見的NTM菌都有著良好的抗菌活性和安全性，有望為NTM病的治療提供一種潛在的新選擇。

　　本次開展的是MRX-5首次應(yīng)用于人體的臨床試驗，在澳大利亞Nucleus Network研究中心開展，旨在評估健康受試者口服MRX-5的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及食物影響。該試驗此前已獲得澳大利亞人類研究倫理委員會(HREC)的批準，并在澳大利亞藥品管理局(TGA)完成臨床試驗備案，預(yù)計將在2024年內(nèi)完成入組工作。

　　未來，盟科藥業(yè)將積極推進管線各產(chǎn)品的臨床研究進度，力爭為臨床上未被滿足的需求提供更多的選擇。

　　關(guān)于盟科

　　成立于2007年，是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。自成立之初，公司一直秉承"以良藥求良效"的理念，聚焦全球日益嚴重的細菌耐藥性問題，以解決臨床難題、差異化創(chuàng)新為核心競爭力，目標為臨床最常見和最嚴重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。

(新媒體責(zé)編：wa12)