邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布將于當?shù)貢r間 2024 年 3 月16-18 日在美國圣地亞哥舉行的美國婦科腫瘤學會 (SGO) 年會，以聚焦全體會議口頭報告 (Focused Plenary Oral Presentation) 形式公布靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821 用于復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的有效性和安全性的臨床研究成果。

美國婦科腫瘤學會 (SGO) 是全球首屈一指的專業(yè)致力于婦科腫瘤的研究、治療與教育的非營利性醫(yī)學組織。

聚焦全體會議口頭報告

Focused Plenary Oral Presentation

Focused Plenary ll: Encore & More: Cutting Edge Gyn Onc Care in Cervical Cancer

聚焦全體會議 II: Encore & More: 宮頸癌前沿治療進展

摘要標題：

Efficacy and safety of 9MW2821, an antibody-drug conjugate targeting Nectin-4, monotherapy in patients with recurrent or metastatic cervical cancer: A multicenter, open-label, phase I/II study

靶向 Nectin-4 ADC 9MW2821 治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的有效性和安全性：多中心、開放、I/II 期臨床研究

講者：Huijuan Yang(楊慧娟教授，復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院)

演講地點：

Ballroom 20AB

演講時間：

當?shù)貢r間：2024 年 3 月 16 日 15:00

北京時間：2024 年 3 月 17 日 6:00

關(guān)于 9MW2821

9MW2821 為邁威生物首款靶向 Nectin-4 的定點偶聯(lián)ADC新藥，為公司利用 ADC 藥物開發(fā)平臺聯(lián)合自動化高通量雜交瘤抗體分子發(fā)現(xiàn)平臺兩項平臺技術(shù)開發(fā)的創(chuàng)新品種。該品種通過具有自主知識產(chǎn)權(quán)的偶聯(lián)技術(shù)連接子及優(yōu)化的 ADC 偶聯(lián)工藝，實現(xiàn)抗體的定點修飾。9MW2821 注射入體內(nèi)后，可與腫瘤細胞表面的 Nectin-4 結(jié)合并進入細胞，通過酶解的作用，定向釋放細胞毒素，從而實現(xiàn)對腫瘤的精準殺傷。公司正在針對尿路上皮癌 、宮頸癌等多個適應癥開展多項臨床研究。目前，9MW2821 針對尿路上皮癌適應癥是國內(nèi)企業(yè)首家進入 III 期臨床研究且全球進度第二;亦是全球同靶點藥物中首款在宮頸癌和食管癌適應癥披露臨床有效性數(shù)據(jù)的治療藥物。

關(guān)于邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承"讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域，憑借國際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線�，F(xiàn)有 14 個品種處于不同階段，包括 10 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥，其中 2 個品種上市，2 個品種藥品上市許可申請已獲受理，3 個品種處于關(guān)鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項、2 項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。

(新媒體責編：wa12)