近日，新興醫(yī)療科技公司"健適醫(yī)療"與納斯達(dá)克上市公司Silk Road Medical簽署獨(dú)家經(jīng)銷合作，為中國(guó)引進(jìn)創(chuàng)新的"經(jīng)頸動(dòng)脈血管重建(TCAR)"術(shù)式及相關(guān)核心產(chǎn)品。

Silk Road Medical是一家位于美國(guó)加利福尼亞州的醫(yī)療器械公司。2015年，Silk Road Medical在美國(guó)上市了 "ENROUTE®經(jīng)頸動(dòng)脈逆流血栓保護(hù)裝置(以下簡(jiǎn)稱ENROUTE®保護(hù)裝置)"，標(biāo)志著TCAR術(shù)式的誕生。這一創(chuàng)新的手術(shù)，能夠微創(chuàng)、安全地治療頸動(dòng)脈疾病，降低患者術(shù)中、術(shù)后的短暫性腦缺血發(fā)作和腦卒中風(fēng)險(xiǎn)。

頸動(dòng)脈病變是一種常見(jiàn)的血管疾病，多發(fā)生在中老年人群，尤其是存在動(dòng)脈粥樣硬化的人群。

病變可能引起頸動(dòng)脈的狹窄或阻塞，進(jìn)而影響血液供應(yīng)到大腦，導(dǎo)致缺血性腦卒中(以下簡(jiǎn)稱腦梗塞)等疾病的發(fā)生。根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)，約25%～30%的頸動(dòng)脈狹窄與腦梗塞有著密切的關(guān)系[1];在美國(guó)，高達(dá)34%的腦梗塞由頸動(dòng)脈疾病引起[2]。

在TCAR術(shù)式問(wèn)世之前，對(duì)于中重度的頸動(dòng)脈病變，臨床上一般采用"頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)(CEA，以下簡(jiǎn)稱內(nèi)膜剝脫術(shù))"和"經(jīng)股頸動(dòng)脈支架植入術(shù)"(TFCAS，以下簡(jiǎn)稱支架植入術(shù))這兩種手術(shù)方式。然而，"內(nèi)膜剝脫術(shù)"切口大，并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)高(主要是頸動(dòng)脈伴行的神經(jīng)損傷和術(shù)中斑塊脫落、頸動(dòng)脈阻斷時(shí)間長(zhǎng)，增加腦梗塞風(fēng)險(xiǎn));"支架植入術(shù)"則容易發(fā)生術(shù)中脫落的斑塊碎片流向腦血管遠(yuǎn)處，導(dǎo)致腦梗塞風(fēng)險(xiǎn)的增加。

TCAR術(shù)式采用的"ENROUTE®保護(hù)裝置"是一種先進(jìn)的腦栓塞保護(hù)裝置，它能夠在術(shù)中"逆轉(zhuǎn)"血液流向，不僅防止脫落的斑塊碎片流向大腦，而且還可在體外過(guò)濾掉斑塊碎片，使腦梗塞的風(fēng)險(xiǎn)大為降低。近期公布的一項(xiàng)針對(duì)美國(guó) 369,045 例頸動(dòng)脈血管重建患者的研究顯示，與內(nèi)膜剝脫術(shù)相比，TCAR術(shù)后的腦梗塞和心肌梗塞發(fā)生率較低;與支架植入術(shù)相比，TCAR術(shù)后的腦梗塞和死亡率均較低[3]。截至 2023年底，美國(guó)已進(jìn)行85,000多例 TCAR手術(shù)，TCAR正在快速取代另兩種傳統(tǒng)術(shù)式。

TCAR術(shù)式在國(guó)外的臨床評(píng)價(jià)很高，國(guó)內(nèi)醫(yī)生術(shù)者也普遍看好和接受。中華醫(yī)學(xué)會(huì)血管外科學(xué)組組長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)血管外科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)，北京安貞醫(yī)院血管外科主任陳忠教授如此評(píng)價(jià)："大量證據(jù)顯示，TACR針對(duì)有癥狀的頸動(dòng)脈狹窄患者，以及有解剖或手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的患者有顯著優(yōu)勢(shì)。"

Silk Road Medical的首席執(zhí)行官Chas MCKhann表示："這個(gè)合作具有重要意義，代表著我們能夠向包括中國(guó)在內(nèi)的全球更多患者提供 ENROUTE®保護(hù)裝置和支架系統(tǒng)，擴(kuò)大 TCAR 這一創(chuàng)新術(shù)式的覆蓋范圍。我們很高興與健適合作，持續(xù)推廣TCAR在預(yù)防腦卒中方面的優(yōu)勢(shì)，這也是我們雙方共同的愿景。"

健適醫(yī)療科技集團(tuán)首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)王欣表示，頸動(dòng)脈血管介入是外周第三大治療細(xì)分領(lǐng)域，僅次于主動(dòng)脈介入和下肢動(dòng)脈介入;引進(jìn)TCAR術(shù)式和相關(guān)核心產(chǎn)品，意味著健適的外周產(chǎn)品線拓展到頸動(dòng)脈血管介入，后續(xù)公司能夠通過(guò)專業(yè)的臨床支持，與國(guó)內(nèi)血管外科和血管介入專家進(jìn)一步探索更優(yōu)的治療方案。

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