邁威生物 (688062.SH)，一家全產業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，2024 年 3 月 12 至 15 日在第 14 屆世界抗體藥物偶聯(lián)大會 (World ADC London) 以壁報的形式發(fā)表 “Mtoxin™ Payload Applied in IDDC™ ADC Platform Significant Increases Therapeutic Index and Overcome MultiDrug Resistance in Various Tumor”，展示了新一代 ADC 技術平臺 IDDC™ 賦能下多款 ADC 藥物的開發(fā)情況。

壁報內容概述

新型偶聯(lián)技術、釋放技術以及新型毒素的廣泛應用促使 ADC 領域蓬勃發(fā)展，然而進一步提升藥物傳遞效率以及克服腫瘤耐藥是下一代 ADC 藥物亟待解決的問題，邁威生物自主開發(fā)了 IDDC™ 技術以及新型載荷 Mtoxin™。研究結果顯示：

DARfinity™產生DAR 4為主成分的定點偶聯(lián)藥物(DAR 4≧95%)

IDconnect™提升ADC藥物血漿穩(wěn)定性，提高載荷傳遞效率(相對對照組提升40%)

LysOnly™技術提升ADC藥物的腫瘤特異性釋放能力，降低脫靶效應

Mtoxin™具有良好的腫瘤穿透性、旁觀者殺傷效果以及抗多藥耐藥特性

IDDC™與Mtoxin™構建的ADC藥物具有良好的藥效及安全性特性，特別在DXd耐藥的多藥耐藥模型中，具有良好的藥效

總結

IDDC™ 是一項經過臨床驗證的定點偶聯(lián)技術，構建的 ADC 具有良好的均一性、有效性以及安全性優(yōu)勢。此外，新型載荷 Mtoxin™ (MF6) 具有良好的藥效，旁觀者殺傷效果，以及抗多藥耐藥等優(yōu)勢。

基于IDDC™ 平臺開發(fā)的 ADC 創(chuàng)新藥

目前 IDDC™ 平臺已在多個在研品種中得到驗證。

靶向Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821

該品種針對尿路上皮癌適應癥是國內企業(yè)首家進入 III 期臨床研究且全球進度第二;亦是全球同靶點藥物中首款在宮頸癌和食管癌適應癥披露臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)的治療藥物。已獲 FDA 快速通道認定用于治療晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌。

靶向B7-H3 ADC 創(chuàng)新藥 7MW3711

該品種已開展針對晚期實體瘤適應癥的臨床試驗，并獲 FDA 批準針對晚期惡性實體瘤患者開展臨床試驗。

靶向Trop-2 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2921

該品種已開展針對晚期實體瘤適應癥的臨床試驗。

關于邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承“讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實”的愿景，踐行“探索生命，惠及健康”的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實現(xiàn)集研發(fā)、生產、營銷于一體的全產業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、代謝、眼科、感染等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線�，F(xiàn)有 14 個品種處于不同階段，包括 10 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥，其中 2 個品種上市，2 個品種藥品上市許可申請已獲受理，3 個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、2 項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產業(yè)轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產基地正在建設中。

(新媒體責編：wa12)