2024年3月22日，由合肥天港免疫藥物有限公司(天港醫(yī)諾)獨立自主研發(fā)的單抗藥物(項目代號TGI-5)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準，將于近期在中國開展Ⅰ期臨床研究。該產品已于2023年11月30日獲得美國FDA臨床試驗默示許可。目前，國內外尚無同靶點的產品獲批上市。

TGI-5是天港醫(yī)諾自主研發(fā)的一種新型免疫檢查點單抗藥物，擁有自主知識產權，屬生物制品1類新藥。擬定適應癥為治療肝癌、結直腸癌、肺癌等，具有抗腫瘤活性高、成藥性好的特性。

TGI-5結合其靶點后，能夠同時恢復NK細胞和T細胞的抗癌免疫功能。臨床前研究表明，該抗體在肝癌、結直腸癌、黑色素瘤等動物模型中表現出強大的抗腫瘤活性，優(yōu)于PD-1抗體。此外，TGI-5與PD-1療法具有協(xié)同抗癌功能。作為針對一個全新藥物靶點的抗體藥物，目前全球唯一同靶點競品藥物正在進行Ⅰ期臨床試驗。與競品相比，TGI-5結合不同抗原表位，具有更強的生物學活性。

中國工程院&歐洲科學院雙院士、天港醫(yī)諾創(chuàng)始人田志剛教授表示："隨著天港醫(yī)諾TGI-5的新藥臨床試驗申請在中國獲批，公司目前已有三款藥物進入臨床開發(fā)階段。我們十分高興即將在中國啟動TGI-5的臨床研究，它將是中國首個處于臨床開發(fā)階段的全新靶點單抗藥物，作為天港醫(yī)諾的核心臨床管線產品之一，具有治療多種癌癥的潛力。此次臨床研究獲批令人振奮，我們將快速推進其臨床開發(fā)并期待這一創(chuàng)新藥物為腫瘤治療現狀帶來突破，讓廣大癌癥患者盡早獲益。"

關于天港醫(yī)諾

天港醫(yī)諾是由中國工程院、歐洲科學院雙院士田志剛教授帶領的研發(fā)團隊所創(chuàng)建的生物科技公司，致力于創(chuàng)新靶點免疫藥物的開發(fā)。研發(fā)團隊專注于抗腫瘤天然免疫力(NK細胞)研究30余年，研發(fā)實力領跑全球。近10余年團隊利用人體天然免疫力的抗癌原理來發(fā)現抗癌免疫藥物新靶點及其抗體類免疫藥物的研發(fā)，實現源頭創(chuàng)新與高速轉化開發(fā)，搶占全球抗癌免疫大分子藥物的競爭高地。

天港醫(yī)諾目前擁有包括SPF級動物實驗室、GMP標準重組蛋白實驗室、BSL-2生物安全實驗室、NK細胞檢測和分析平臺等在內的近8000平米專業(yè)研發(fā)基地。

天港醫(yī)諾目前已有10余項產品組成的管線，半數以上已完成臨床前研究。在未來一年時間內，天港醫(yī)諾將有三款創(chuàng)新藥處于Ⅰ期臨床研究階段。

天港醫(yī)諾已完成Pre-A輪融資，由中科創(chuàng)星與創(chuàng)谷資本聯(lián)合領投，股東包括倚鋒資本、合肥產投、天圖投資、國元創(chuàng)新投資等多家知名投資機構。目前公司正在積極開放對外合作及融資，以推進核心產品的臨床試驗和更多新產品開發(fā)。若有合作意向，請與運營負責人聯(lián)系。

(新媒體責編：wa12)