針對近日兒童急性淋巴細胞白血病患兒臨床必需用藥國產巰嘌呤片在多地遭遇短缺，國家衛(wèi)生計生委相關負責人日前表示，按照此前重點監(jiān)測情況，20日已完成應急生產檢驗首批295萬片巰嘌呤并已陸續(xù)發(fā)貨。各地將抓緊協調組織做好采購配送工作，直接掛網采購，確保供應。

藥品短缺近年來為何頻現?讓醫(yī)患雙方不再為“救命藥”斷供“揪心”、回應民生醫(yī)療關切，我國將通過完善監(jiān)測預警、優(yōu)化藥品研發(fā)流程、加強供需協調等全鏈條發(fā)力，讓“一藥不再難求”。

130個藥已進入短缺藥監(jiān)測清單

心臟病臨床手術必用藥魚精蛋白、治療兒童心功能不全的地高辛口服液……國家衛(wèi)計委匯總分析各地監(jiān)測上報品種并委托中國藥學會調查發(fā)現，我國藥品短缺集中在常用低價藥和專科、急(搶)救藥。

今年6月，國家衛(wèi)生計生委等9部門聯合印發(fā)的《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》提出，建立短缺藥品供應保障分級聯動應對機制，實行短缺藥品供應保障分類精準施策。有關負責人表示，社會關注度較高的魚精蛋白、絲裂霉素等130個臨床急需短缺用藥均已列入清單管理。

“此次巰嘌呤片出現短缺后能夠迅速恢復市場供應，源于短缺藥品監(jiān)測網絡的逐步建立完善。”國家衛(wèi)計委藥政司副司長張鋒說，按照有關要求，衛(wèi)生計生部門近兩年建立的短缺藥品監(jiān)測網絡前期已經監(jiān)測到巰嘌呤的短缺風險預警，從8月份起就通過加速相關企業(yè)GMP認證等措施進行應對。而按照藥品生產流通的一般規(guī)律，若無預警監(jiān)測，恢復供應需要半年左右。

國家衛(wèi)計委相關負責人表示，我國通過“一對一”解決之策，開展了短缺藥品市場撮合試點、啟動國家短缺藥品供應保障工作會商聯動機制等，一攬子解決了監(jiān)測清單中大部分藥品短缺問題。

“對癥下藥”是關鍵

到2020年，我國將構建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協調、分級應對、行業(yè)引導“五位一體”工作格局，形成具有中國特色的短缺藥品供應保障制度。從全鏈條看，藥品結構性、局部性短缺“癥結”何在?

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協會副會長牛正乾指出，藥品是特殊商品，對病人屬于“剛需”。完全靠市場，藥品生產成本上漲，利潤空間下降，藥企不愿意生產，價格低、用量小的藥品就容易短缺。

“就源頭端而言，我國是原料藥的生產和出口大國，總體上看，原料藥工業(yè)屬于精細化工，生產工序多、投入大、高耗能。同時，市場對原料藥的依賴度高。”業(yè)內人士透露，目前，國內有巰嘌呤原料藥批準文號生產企業(yè)3家，但僅1家實際在產;而主要在產的制劑企業(yè)因原料藥價格上漲過快采購困難停產，加速導致了巰嘌呤片供應較大程度短缺。

國家衛(wèi)計委副主任曾益新表示，在市場之手失靈的情況下，政府“托底”搭建信息溝通的平臺將發(fā)揮好“協調員”的作用。

從整個醫(yī)藥供給側結構性改革看，能力性和結構性短缺成為醫(yī)藥產業(yè)一些領域“后勁”不足的“掣肘”�！蛾P于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》提出，鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新，對臨床急需的短缺藥品注冊申請予以優(yōu)先審評審批。從2016年起，食藥監(jiān)總局對優(yōu)先審評列出了17種情形，將臨床急需、市場短缺的藥品納入優(yōu)先審評范圍。

全鏈條發(fā)力走出“救火式”治理

記者了解到，國家衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局等多部門將從22日起，針對氨苯砜等短缺藥品清單上27種疑難短缺用藥，集中原料藥和制劑生產企業(yè)會商解決。如何推動“尋藥記”早日謝幕?

完善監(jiān)測預警，搭建短缺藥品多源信息采集和供應業(yè)務協同應用平臺。相關負責人表示，我國將擴大監(jiān)測范圍，在目前500多個醫(yī)療機構監(jiān)測哨點基礎上，向生產和流通等重點環(huán)節(jié)延伸，推動實現信息監(jiān)測全覆蓋。“從‘使用端’前移到‘工業(yè)端’，有助于直接實現‘未雨綢繆’。”中國藥學會科技開發(fā)中心副主任肖魯說，今后應加快推動主管部門提出的短缺藥品及其原料藥生產企業(yè)停產備案制度，縮短短缺實際發(fā)生與應對機制啟動的“時間差”。

動態(tài)調整完善短缺藥品清單。專家介紹，疾病譜變化、重點人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應急保障需求是不斷變化的過程，“解決藥品短缺并非一日之功”。今后，我國還應完善藥品短缺標準動態(tài)確定機制，利用大數據分析等手段科學建立藥品常態(tài)儲備機制。

醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革加強聯動。業(yè)內人士指出，解決廉價必需用藥“叫好不叫座”的問題，需同時推進醫(yī)保付費方式改革，調動醫(yī)療機構使用廉價“救命藥”的積極性;還要建立科學的公立醫(yī)院績效考核制度，引導醫(yī)務人員選用價廉質優(yōu)的藥品。

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